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药品包装材料理化检测药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、铝箔、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、铝箔、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
药品包装塑料材料检测
检测对象
序号
检测项目
检测标准(方法)
说明
药品包装塑料材料
1
红外光谱
包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-2015
不用第五法(显微红外法)
2
加热伸缩率
加热伸缩测定法 YBB00292004-2015
3
气体透过量
气体透过量测定法 YBB00082003-2015
只用第一法(压差法)
4
水蒸气透过量
水蒸气透过量测定法 YBB00092003-2015
不用第二法(电解分析法)
5
剥离强度
剥离强度测定法
6
拉伸性能
拉伸性能测定法
7
热合强度
热合强度测定法
8
密度
密度测定法 YBB00132003-2015
9
微生物限度
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 中华人民共和国药典
2015 年版四部 1105
非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 中华人民共和国药典
2015 年版四部 1106
只测塑料药品包装材料
10
溶剂残留量
包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-2015
11
重金属
重金属检查法 中华人民共和国药典 2015年版四部 0821
只用第一法
12
澄清度
澄清度检查法 中华人民共和国药典 2015年版四部 0902
只用第一法
13
炽灼残渣
炽灼残渣检查法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 0841
14
pH 值
pH 值测定法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 0631
15
吸光度
紫外-可见分光光度法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 0401
16
氯乙烯单体
氯乙烯单体测定法 YBB00142003-2015
17
偏二氯乙烯单体
偏二氯乙烯单体测定法 YBB00152003-2015
18
乙醛
乙醛测定法 YBB00282004-2015
药品包装材料理化检测
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